ce”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“ce”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。?
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在歐盟市場“ce”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“ce”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。?
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ce兩字,是從法語“communate europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟(簡稱歐盟)。?
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近年來,在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,ce標志的使用越來越多,ce標志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。?
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在過去,歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,ce應運而生。因此,ce代表歐洲統(tǒng)一(conformite europeenne)。事實上,ce還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組european community縮寫為ec,后因歐共體在法文是communate europeia,意大利文為comunita europea,葡萄牙文為comunidade europeia,西班牙文為comunid ad eeurope等,故改ec為ce。當然,也不妨把ce視為conformity with european(demand)(符合歐洲(要求))。 ?
ce標志的意義在于:用ce縮略詞為符號表示加貼ce標志的產(chǎn)品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求(essential requirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼ce標志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有ce標志的,不得上市銷售,已加貼ce標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關ce標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。?
ce認證的模式?
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目前,歐盟認可的使用ce標志的模式有如下八種:?
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工廠自我控制和認證。?
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modulea(內部生產(chǎn)控制):?
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1.用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。?
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2.工廠自我進行合格評審,自我聲明。?
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3.技術文件提交國家機構保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。?
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4.不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。?
moduleab:?
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1.廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。?
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2.測試機構對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。?
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由測試機構進行評審。?
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moduleb(ec型式評審):?
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工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書。?
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注:僅有b不足于構成ce的使用。?
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modulec(與型式[樣品]一致)+b:?
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工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。?
moduled(生產(chǎn)過程質量控制)+b:?
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本模式關注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機構批準的方法(質量體系,en29003)進行生產(chǎn),在此基礎上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致(一致性聲明)。?
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modulee(產(chǎn)品質量控制)+b:?
本模式僅關注最終產(chǎn)品控制(en29003),其余同moduled。?
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modulef(產(chǎn)品測試)+b:?
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工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構頒發(fā)證書。?
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moduleg(逐個測試):?
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工廠聲明符合指令要求,并向測試機構提交產(chǎn)品技術參數(shù),測試機構逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。?
moduleh(綜合質量控制):?
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本模式關注設計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(en29001)。其余同moduled+modulee。其中,模式f+b,模式g適用于危險度特別高的產(chǎn)品。 ?
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ce認證申請程序?
制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。 ?
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申請人填寫ce-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。 ?
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實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。 ?
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申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。 ?
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申請人提供技術文件。 ?
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實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。 ?
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實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術文件進行審閱。 ??
技術文件審閱包括:?
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a.文件是否完善。?
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b.文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。 ?
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如果技術文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。 ?
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如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。 ?
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本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發(fā)出補充?
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收費通知。 ?
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申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用。 ?
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實驗室向申請人提供測試報告或技術文件(tcf),以及ce符合證明(coc),及ce標志。 ?
申請人簽署ce保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附ce標示。 ?
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使用ce標志需經(jīng)過的合法程序廠商可按下列主要步驟操作:?
根據(jù)指令關于使用ce標志應通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/eec號理事會指令,在八種認證模式中選取合適的模式。 ?
根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構的ce證書,作為可以或準許使用ce標志的前提條件。 ?
由制造商按有關指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后,自行制作或加附ce標志及有關指令規(guī)定的附加信息。 ?
有關指令規(guī)定應在ce標志部位,接著加附認可認證機構的識別編號時,應由執(zhí)行合格評定的認可認證機構自行加附,或授權制造商或其在歐共體的代理商負責加附。對特別危險的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強制性認可認證機構進行產(chǎn)品樣品試驗和(或)質量體系認可的,均應先取得評定認可,才能獲準使用ce標志。?